PROSEDÜR ADI: KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PROSEDÜRÜ
PROSEDÜR KODU: PRD27
YÜRÜRLÜK TARİHİ: [02/01/2024]
REVİZYON NO / TARİHİ: - 0/ Revizyon yok
HAZIRLAYAN: OPERASYON VE KALİTE BİRİMİ
ONAYLAYAN: Genel Müdür
 
1. AMAÇ
Bu prosedürün amacı, Oithox Kimya Gıda San. ve Tic. A.Ş. olarak üretimini gerçekleştirdiğimiz biyosidal ürünlerin kalite standartlarına uygun, izlenebilir, sürekli iyileştirme anlayışı ile üretilmesini sağlamak ve ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerine uygun bir yapı kurmaktır.
 
2. KAPSAM
Bu prosedür, biyosidal ürünlerin Ar-Ge, hammadde girişi, üretimi, ambalajlanması, depolanması, sevkiyatı ve satış sonrası hizmetleri de dahil olmak üzere tüm süreçlerde uygulanır.
 
3. TANIMLAR
• Biyosidal Ürün: Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan, haşere kontrolünde kullanılan aktif içerikli formülasyonlar.
• KYS: Kalite Yönetim Sistemi
• KKD: Kişisel Koruyucu Donanım
• DÖF: Düzeltici ve Önleyici Faaliyet
 
4. SORUMLULUKLAR
• Genel Müdür: Kalite yönetim sisteminin sürekliliğinden ve kaynakların sağlanmasından sorumludur.
• Operasyon Müdürü: Prosedürlerin oluşturulması, dokümantasyonun takibi, denetimlerin yapılması ve uygunsuzlukların takibinden sorumludur.
• Üretim Müdürü: Üretim süreçlerinin prosedürlere uygun şekilde yürütülmesinden ve operatörlerin eğitilmesinden sorumludur.
• Ar-Ge Sorumlusu: Ürün geliştirme ve formülasyonların mevzuata ve kaliteye uygunluğunu sağlar.
• Depo ve Lojistik Sorumlusu: Malzeme ve ürünlerin uygun koşullarda saklanmasını ve sevkiyatının takibini yapar.
 
5. UYGULAMA
5.1 Kalite Planlama
• Ürün kalite kriterleri (pH, viskozite, etken madde oranı, partikül büyüklüğü vb.) Ar-Ge departmanı tarafından belirlenir.
• Girdi kontrolleri, üretim ve son ürün testleri kalite kontrol planına göre yapılır.
5.2 Üretim ve Kontrol
• Tüm hammaddeler kabulde kalite kontrol testlerinden geçer. Uygun olmayan ürünler "Karantina Alanı"na alınır.
• Üretim her aşamada takip edilir; üretim öncesi, sırası ve sonrası kontroller yapılır.
• SKT, lot no, üretim tarihi kayıt altına alınır.
5.3 İzlenebilirlik
• Her ürün için lot numarası üzerinden geriye dönük izlenebilirlik sağlanır.
• Üretimden sevkiyata kadar tüm veriler dijital sistemde saklanır.
5.4 Uygunsuzluk Yönetimi
• Tespit edilen uygunsuzluklar DÖF formu ile kayıt altına alınır.
• Gerekli düzeltici/önleyici faaliyetler ivedilikle başlatılır.
• Uygunsuz ürünler üretim dışı bırakılır ve etiketlenerek ayrı alanda tutulur.
5.5 Müşteri Geri Bildirimi ve Memnuniyet
• Müşteri şikayetleri kayıt altına alınır.
• Her şikayet teknik olarak analiz edilir ve kalite sisteminde değerlendirilir.
5.6 İç Tetkikler
• Yılda en az 1 defa tüm proseslere yönelik iç denetim yapılır.
• Tetkik sonrası uygunsuzluklar ve öneriler için rapor hazırlanır.
5.7 Sürekli İyileştirme
• KPI’lar (Kalite Performans Göstergeleri) düzenli olarak izlenir.
• Kalite toplantıları ile süreç iyileştirmeleri planlanır.
 
6. İLGİLİ DOKÜMANLAR
• Kalite El Kitabı
• Ürün Kontrol Formları
• DÖF Kayıtları
• İç Tetkik Prosedürü
• Girdi/Çıkış Kontrol Formları
• Sağlık Bakanlığı Ruhsat Belgeleri
 
7. REVİZYON GEÇMİŞİ
Rev. No
Tarih
Açıklama 
0
 
Revizyon yok